兽药产品批准文号，兽药行业的潜在风险

2018-08-24 11:39:36

来源: 百家号

　　兽药产品批准文号，兽药行业的潜在风险

　　农业农村部发布的《关于组织开展兽药追溯和现场核查专项监督检查活动的通知》，正是顺应的食品安全形势的新需要、兽药生产的再提高。因为在这几年的兽药生产行业发展转变中，有一个突出的风险就是——一个兽药企业居然有上百、几百个兽药产品批准文号!

　　就是那些兽药产品批准文号比较少的兽药企业，也至少拥有不下五六十个兽药产品批准文号!对于绝大部分都属中小企业的兽药生产企业来说，虽然已经拥有了那么多的兽药产品批准文号，但是其每年还在新增申报文号。这种情况是很不正常的、不合乎常理的，它不但阻碍了整个兽药行业的创新，而且还暗藏了巨大的风险。

　　首先是，一个小小的兽药生产企业，拥有那么多的兽药产品批准文号，都能达到《兽药生产质量管理规范》(简称“兽药GMP”)的生产要求条件吗?如果不能达到《兽药GMP》要求的话，那他生产出的相应兽药产品，能保证产品质量吗?食品安全如何保障!

　　其次是，一个小小的兽药生产企业，拥有那么多的兽药产品批准文号，你有那么多的产品生产线吗?一个兽药企业，平均也基本只有2-3条产品生产线。也就是说，兽药企业那么多产品，都是在一条生产线上生产的。

　　几十个、上百个产品在同一个生产线上轮番生产，如何能保证产品质量?更别说企业口口声声宣扬的“高品质”了!

　　最后是，一个小小的兽药生产企业，拥有那么多的兽药产品批准文号，你真的都实际生产了吗?真要是通过欺骗手段获取的兽药产品批准文号，那你实际生产的产品能确保与申报、审批的一致吗?这给安全带来的风险是巨大的，因为出发点就不好嘛!

　　从2012年开始到现在，兽药行业已经在潜移默化、不知不觉中走在了新时代!这是广大想做长远发展的兽药企业，应该有的最基本形势认识。如果你还是活在“正在转变中”、甚至还是过去的那一套思维，你已经确定无疑落后了、落后于这个时代了，终将为此企业问题越来越多、风险越来越大，甚至被新时代所淘汰。

　　这种形势新变化，必将加速兽药市场向优势规模企业加速集中发展!

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